Xi'an Kintai Biotech Inc는 중국에서 kintaibio® dihydroquercetin Taxifolin 분말의 가장 경험이 풍부한 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 고품질 kintaibio® dihydroquercetin Taxifolin 분말을 자유롭게 도매하십시오. 가격상담을 원하시면 연락주세요.
디히드로퀘르세틴(DHQ)/탁시폴린(TFN) 제조업체-긴타이비오®
자연의 강력한 항산화제
킨타이비오®DHQ
텍시폴린(디하이드로케르세틴 또는 DHQ)Taxus chinensis, Cedrus deodara 및 낙엽송 나무에서 발견되는 강력한 천연 항산화제입니다.킨타이바이오®DHQ는 중국의 시베리아 Dahurian 낙엽송과 Changbai Mountain 낙엽송에서 공급됩니다.98%활성 형태. 연구에 따르면 Taxifolin은 면역, 호흡기, 피부 및 세포 건강을 지원할 수 있습니다.낙엽송 껍질 추출물 Taxifolin또한 강력한 항산화 특성으로 인해 식이 보충제와 스킨케어 제품의 탁월한 성분이 됩니다.
제품 장점
FDA GRAS인증됨;EU(EFSA)그리고 러시아는 승인했습니다; 중국 NF성분
GMP, HACCP, ISO9001, ISO22000 및 할랄인증됨
비-GMO, 비건, 비{0}}방사선 처리
킨타이 던즈 # : 7293
- 제품 사양 및 추출 과정
- 사양 및
- QC 및 규정 준수
- 안전 및 임상 증거
기술 사양 및 데이터 시트(CAS No 480-18-2)
| 사양 | 세부 | 방법/참고자료 |
| 효능 분석(활성 순도) |
최소 98% (+) 트랜스(2R,3R)-디히드로퀘르세틴 형태. |
/ |
| 시스-형태(2R,3S)는 2% 이하로 제한됩니다. | / | |
| 물리화학적 특성 | ||
| 모습 | ||
| 육안검사 | 황-백색~연황색의 결정성 분말 | / |
| 입자 형태 | 불규칙한 프리즘 결정 | / |
| 용해도 프로필 | ||
| 수용성 |
0.78±0.12mg/mL < 1 mg/mL means slightly soluble or insoluble. |
25도, pH 6.8, 평형 용해도 방법, JP XVII |
| 에탄올 용해도 | 58.3±3.5mg/mL | 25도, 무수 에탄올, USP<1236> |
| DMSO 용해도 | 61mg/mL | 제약 등급 DMSO, EP 10.0 |
| pH 결정 | 1% w/v 수성 분산액: 5.9 ± 0.3 | n=6, 보정된 pH 측정기, NIST 추적 가능한 버퍼, EP 2.2.3 |
| 재 함량 | 0.42 ± 0.07% w/w | USP<281>, 800도, 백금 도가니 |
| 산성-불용성 재 | <0.05% w/w | EP 2.4.16, 3M HCl 분해 |
| 분자량 | 304.25다 | / |
| 녹는점 | 234±1.5도 | DSC, 10도/분, N2 분위기, USP<891> |
| 광학 회전 | [ ]25D=-13.2도 ± 0.5도 | c=1%(에탄올), 자당으로 보정된 편광계 |
| 부피 밀도 | 0.38 ± 0.03g/cm3 | USP<616>방법 I, 100mL 눈금 실린더 |
| 실제 밀도 | 1.47g/cm3 | 헬륨비중 측정, ASTM B923 |
| 흡습성 | 비-흡습성 | 동적 증기 흡착, 25도/60% RH |
긴타이비오®사양: 98% 디히드로퀘르세틴
기타 사양은 귀하의 비즈니스 요구에 따라 맞춤화될 수 있습니다.
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물리적 매개변수 |
제한 |
분석방법 |
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화합물 분석 |
텍시폴린 건조 중량의 98.0% 이상 |
HPLC |
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수분 |
10% 이하 |
Ch.PC. 규칙 52 |
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중금속 |
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선두 |
0.5 mg/kg 이하 |
ICP/MS |
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비소 |
0.02 mg/kg 이하 |
ICP/MS |
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카드뮴 |
0.5 mg/kg 이하 |
ICP/MS |
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수은 |
0.1 mg/kg 이하 |
ICP/MS |
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농약 |
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디클로로디페닐트리클로로에탄(DDT) |
0.05mg/kg 이하 |
방법 2142-80 |
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잔류용매 |
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에탄올 |
< 5,000 mg/kg |
USP 32/NF27<467> |
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미생물 매개변수 |
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장내 세균 + div. 그람-음성 박테리아 |
100/g 이하 |
USP |
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효모와 곰팡이 |
100 CFU/g 이하 |
USP |
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대장균 |
네거티브/1g |
USP |
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살모넬라균 |
네거티브/10g |
USP |
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황색포도상구균 |
네거티브/1g |
USP |
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슈도모나스 종. |
네거티브/1g |
USP |
Dihydroquercetin Taxifolin 분말을 만드는 방법?
- 원료:낙엽송 나무는 절단, 껍질 벗기기, 다지기 및 긁기 작업에 사용됩니다.
- 건조:긁힌 나무 조각은 건조됩니다.
- 추출 과정:우드칩은 75~80% 에탄올 수용액으로 추출됩니다.
- 용매 제거를 위한 증류:진공 증류는 추출물의 에탄올 용매를 제거하는 데 사용됩니다.
- 결정화:추출물에 물을 첨가하여 결정화텍시폴린 디히드로퀘르세틴제품의 순도를 더욱 향상시키기 위해
- 품질 검사:완제품의 품질은 다음에 의해 관리됩니다.HPLC제품의 활성 성분 함량을 확인하기 위한 기타 분석 방법.
-
건조 및 포장:결정화된 Taxifolin은 최종 제품의 수분 함량이 2% 미만이 되도록 진공 증류로 추가 건조됩니다.
최종 내용은택시폴린98% 이상을 보장한 후 포장됩니다. -
포장:1kg/알루미늄 호일 백, 5kg/판지, 10kg/판지 드럼, 25kg/판지 드럼. 보관: 4-10도, 밀봉되어 빛으로부터 보호되며 2년 동안 유효합니다.
Taxifolin Dihydroquercetin 식물 추출 소스
추출 프로세스 파일 사용 가능
긴타이비오®디히드로퀘르세틴 추출과정.pdf
생산 공정 흐름도.pdf
Dihydroquercetin Taxifolin 분말 서비스 프로세스
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Taxifolin 혜택:강력한 항산화 보호로 건강을 강화하세요!
신경보호
산화 손상으로부터 보호합니다.
기억력 향상, 두통, 현기증, 피로 감소
인지 기능을 향상시킵니다.
심장보호제
심장 건강을 지원하고 혈압을 정상화합니다.
동맥의 콜레스테롤, 중성지방 및 플라크 형성을 감소시킵니다.
면역조절
항-염증, 항균, 항미생물 특성을 나타냅니다. 항바이러스 활성을 나타냅니다(예: 단순 포진, 소아마비 바이러스에 대해).
피부과
산화적 손상과 환경적 스트레스로부터 피부 세포를 보호합니다.
자외선이나 기타 스트레스를 받는 피부에 도움이 됩니다.
안과보호제
시력을 개선하고 당뇨병성 망막병증과 같은 눈 상태를 안정시킵니다.
눈의 조직 재생을 향상시킵니다.
순환촉진제
혈관을 강화하고 혈액 점도를 낮추며 미세 순환을 자극합니다.
모세혈관 투과성과 적혈구 응집을 감소시킵니다.
당뇨병
독소로부터 간을 보호하고, 손상된 간조직의 재생을 촉진합니다.
간 보호
독소로부터 간을 보호하고, 손상된 간조직의 재생을 촉진합니다.
사용 가능한 문서:
건강상의 이점 요약.pdf
물질안전보건자료(SDS/MSDS).pdf
디히드로퀘르세틴 사용
자재 관리---생산 공정 관리---완제품 검사 표준
1. 낙엽송 원료관리
► 공급 업체 자격 검토 --- 필수 서류
- FSC 산림 인증(지속 가능한 수확의 증거)
- 농약 사용 기록
현장-감사: 원자재 보관 조건(습도 조절, 해충 예방, 운송 방법(오염 방지))을 평가합니다.
►원료-공장 검사 과정
샘플링 규칙: ISO 2859-1에 따라 샘플을 채취하고 각 배치마다 5개의 샘플 포인트를 혼합합니다.
주요 테스트 항목:
- 중금속(Pb, Cd, As, Hg): ICP{0}}MS, EU 1881/2006 제한 준수(예: 1.0ppm 이하의 Pb).
- 농약 잔류물(예: 클로르피리포스, 글리포세이트): GC-MS/MS, EU 396/2005 Annex B를 준수합니다.
- 미생물: 호기성 박테리아 수 10⁴ CFU/g(ISO 4833-1) 이하, 살모넬라/E 없음. 대장균(USP<62>).
2. 생산 공정 품질 관리(핵심 단계)
►원료 전처리
세척 및 분쇄: 세척수의 전도도(50 μS/cm 이하)와 미생물 부하(100 CFU/mL 이하)를 기록합니다.
분쇄 입도 제어: 20메시 체(입자 크기 850μm 이하)를 통과하여 추출 효율을 보장합니다.
►용매 추출 및 농축
►정제 및 결정화
컬럼 크로마토그래피 정제:
- 수지 유형: 큰-기공 흡착성 수지.
- 용출 모니터링: UV 검출기(280 nm), DHQ 주요 피크 수집(보유 시간 ±5%).
결정화 제어:
- 결정화 온도: 0~5도(순도 향상을 위해 천천히 냉각).
- 결정 건조: 진공 건조(40도/24h), 수분 5% 이하(Karl Fischer 방법).
►분쇄 및 포장
- 세분성 제어: 80-100 메쉬(180-150 μm)로 공기 흐름 분쇄, 입자 크기 분포 측정(레이저 회절 방법).
- 포장 환경: 클린룸(ISO 8), 질소- 충전 알루미늄 호일 백(산소 1% 이하), 방습- 라벨.
3. 완제품 테스트 및 출시 표준
►종합적인 테스트 항목
►본인 확인
1H NMR: 특성 피크를 기준 표준(예: 방향족 영역 δ 6.0-7.5ppm)과 비교합니다.
특정 회전: +12도에서 +15도(MeOH에서 c=1%, 25도), 키랄 순도를 확인합니다.
►기타 구성요소
추적 구성요소:
- 에탄올 잔류물: 3000ppm(GC{1}}FID) 이하.
- 사포닌: 0.5% 이하(HPLC-ELSD, 텍시폴린 표준과 비교).
- 무기염: 회분 0.5% 이하(중국 약전 일반 규정 2302).
DHQ의 일반적인 구성 요소 범위
►실제 테스트 데이터(디히드로퀘르세틴 유효성분 ±2% 범위).
사용 가능한 문서:
분석 증명서(CoA).pdf
HPLC 크로마토그램 보고서.pdf
98%DHQ 역가 분석 시험 방법(HPLC,GC-MS).pdf
Dihydroquercetin- 안정성 테스트의 품질 보증
Larch.pdf에서 추출한 5개의 비연속{0}}배치에 대한 배치 분석 결과
준법경영
국제 인증 및 규정
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미국: FDA GRAS ---승인됨
-
EU: EFSA 소설 식품---승인됨; 러시아 승인
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중국: 신규 식품성분(NF) 등록--- 승인
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종교 인증: 할랄/코셔
-
공장 인증: GMP, HACCP ISO9001 ISO 22000
-
배치 기록: 원자재 배치의 완벽한 추적성
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제3자-자 보고서
안정성 관리
가속 조건---장기 조건---규격 이탈(OOS) 조사
연구 설계
가속 조건
장기-조건
조건에 따른 보관
6개월 동안 40도/75% RH 36개월 동안 25도/60% RH
유통기한 검증
1주 98.2%, 24주 98.5%
24개월의 유효기간을 지원합니다.
주요 장비 및 교정
HPLC ---------- GC-MS ---------- 레이저 입자 크기 분석기
긴타이비오®주요 장비
| 장비 | 목적 | 교정 빈도 | |
| HPLC(애질런트 1260) | DHQ 함량 및 불순물 분석 | 월간 간행물 | |
| GC-MS(항온성) | 용매 잔류물 | 분기별 테스트 | |
| 레이저 입자 크기 분석기(Malvern) | 완제품 세분성 제어 | 반-매년 | |
Dihydroquercetin(DHQ) Taxifolin 안전성,부작용,복용량
Dihydroquercetin Taxifolin 분말 독성학 연구
►아급성 독성 연구(OECD 407 표준):
- 쥐 연구:체중 kg당 1,000mg(인체 권장 용량의 50배)을 경구 투여하며 28일 동안 매일 투여합니다.
- 혈액 생화학, 장기 중량 또는 조직 병리학에서는 이상이 관찰되지 않았습니다. (출처: 러시아 국가 약전 위원회, 2005).
- 쥐를 대상으로 한 90일간의 아급성 독성 연구:최고 용량인 1500mg/kg 체중에서 독성 효과는 관찰되지 않았으며, NOAEL(관찰 가능한 부작용 수준 없음)은 1500mg/kg 체중이었습니다.
- NOAEL(부작용이 관찰되지 않은 수준):1000 mg/kg/day 이상(쥐 모델).
►유전독성:
- 에임스 테스트(OECD 471):5가지 박테리아 균주에 대해 테스트한 결과, 돌연변이 유발 효과가 없습니다(음성 결과).
- 염색체 이상 테스트(체외 포유류 세포):유전독성은 관찰되지 않았습니다(보조 문헌: Food Chem Toxicol. 2010).
►인간 관용 연구:
- 임상 시험(이중-맹검, n=60):12주 동안 DHQ 500mg을 매일 섭취했으며 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 경미한 부작용(예: 위장 불편)은 참가자의 3% 미만에게서 발생했습니다(연구 출처: Phytother Res. 2018).
Dihydroquercetin Taxifolin 분말 알레르기 및 감작
- 과민성 평가: The molecular weight of DHQ (304.25 Da) is below the common allergen threshold (>5000 Da), 알려진 단백질 알레르기 항원이 포함되어 있지 않습니다(EFSA 알레르기 항원 평가 지침 준수).
- 임상 보고서:DHQ에 대한 알레르기 반응 사례는 과학 문헌에 보고되지 않았습니다.
Dihydroquercetin Taxifolin 분말 규제 안전 인증
- FDA GRAS:독립적인 전문가 패널(GRAS 공지 번호 GRN 000994)의 평가를 통해 하루 500mg 이하의 식이 보충제 사용에 대한 안전성을 확인했습니다.
- EFSA:Novel Food Catalog(EU 2017/2470)에 등재되어 있으며 특정 식품 카테고리(예: 음료, 유제품)에 사용하도록 승인되었습니다.
안전성평가보고서.pdf
Kintaibio의 적용 및 안전성 평가® 디하이드로케르세틴 분말식품에
권장 섭취 범위 내에서 디히드로퀘르세틴 섭취는 건강에 위험을 초래하지 않습니다
Dihydroquercetin Taxifolin 분말 임상 증거
►항산화 및 항{0}}염증 효과
무작위 대조 시험(RCT):
연구 설계: 건강한 참가자 120명, 8주 동안 매일 DHQ 250mg 보충.
결과: 혈장 총 항산화 능력(ORAC)은 28% 증가했고, 염증 지표(IL-6, CRP)는 크게 감소했습니다(J Med Food. 2016).
►심혈관 건강
내피 기능 개선:
임상 시험(n=45, 고혈압 전단계- 환자): 12주 동안 매일 DHQ 300mg을 섭취하면 흐름-매개 확장(FMD)이 11.2%(Cardiovasc Ther. 2019) 크게 개선되었습니다.
►대사 지원
혈당 관리:
- 동물 모델: 매일 50 mg/kg DHQ를 투여받은 당뇨병 쥐는 혈당 수치가 24% 감소하고 인슐린 민감도가 개선된 것으로 나타났습니다(Biomed Pharmacother. 2020).
- 인체 연구: 예비 시험(n=30, 제2형 당뇨병 환자)에서는 DHQ와 메트포르민을 병용하면 HbA1c가 0.8% 감소한 것으로 나타났습니다(확인을 위해서는 더 큰 표본 크기가 필요함).
►피부 건강
자외선 차단:
시험관 내 연구: DHQ는 UVB{0}}유발 콜라겐 분해를 억제했습니다(MMP-1 활성을 40% 억제).
인체 연구(n=50): 8주 동안 1% DHQ 크림을 국소 적용한 결과 피부 탄력이 18% 개선되었습니다(J Cosmet Dermatol. 2021).
dihydroquercetin 안전 선언 및 사용 복용량 권장 사항
►적용범위
비-알코올성 음료: 최대 첨가 농도 0.02g/L.
요구르트: 최대 첨가 농도 0.02g/kg.
초콜릿 캔디: 최대 첨가 농도 0.07g/kg.
식품 보충제: 일일 권장 복용량은 100mg이며 14세 이상에게 적합합니다.
►대상 인구:
- 9세 이상:무알콜 음료,{0}}함유된 요구르트 및 초콜릿 캔디에 적합합니다.텍시폴린 디히드로퀘르세틴.
- 14세 이상:디하이드로케르세틴을 함유한 식품 보충제에 적합합니다. 권장 복용량은 100mg/일입니다(제품 라벨에 따름).
- 금기사항:임산부와 수유 중인 여성, 자가면역 질환이 있는 사람은 의료 전문가와 상담해야 합니다(사용 가능한 데이터 부족).
- 약물 상호작용:항응고제(예: 와파린)의 효과를 강화할 수 있습니다. 응고 매개변수를 모니터링해야 합니다(이론적이며 임상 사례는 보고되지 않음).
►섭취 및 효과 측정(MOE) 평가
- 성인(체중 70Kg): 식품과 식품보충제를 합친 섭취량은 158mg, MOE는 약 660입니다.
- 청소년(14~18세, 체중 45Kg) : 복합 섭취량은 146mg, MOE는 약 460입니다.
- 어린이(10~14세, 체중 29.4Kg): P97.5 추정에 따르면 음식 섭취량은 46mg/일, MOE는 약 960입니다.
생체 이용률 및 대사 연구.pdf
Taxifolin dihydroquercetin 분말 생체 이용률 및 대사 연구.pdf
지속적인 연구와 한계
진행 중인 임상 시험:
NCT04853199: 코로나19 이후 환자의 산화 스트레스에 대한 DHQ의 효과 평가{1}}(2단계, 2024년 완료 예상).
NCT05123716: 비{1}}비알코올성 지방간 질환(NAFLD)에 DHQ 적용(3상, 2025년 결과 예상).
증거의 한계:
일부 연구는 표본 크기가 작거나 동물 모델을 기반으로 하며, 더 큰 규모의 다기관, 장기-임상 임상시험이 필요합니다.
참고자료
Food Chem Toxicol. 2010;48(6):1603-8.
Phytother Res. 2018;32(3):564-571.
J Med Food. 2016;19(3):211-8.
Cardiovasc Ther. 2019;37(2):e12281.
EFSA Novel Food 요약: Taxifolin-낙엽송의 풍부한 추출물(2021).
Dihydroquercetin Taxifolin Powder를 어디에서 사나?
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